红星资金局6月13日新闻，克日，尚品国际美容科技（广州）有限公司（下称“尚品美容科技”）因未对其坐蓐的射频类美容仪产物实行医疗工具产物注册而遭四惩罚。

　　据红星资金局此前报道，自本年4月1日起美容，未依法获得医疗工具注册证的射频调治仪、射频皮肤调治仪类产物，不得坐蓐、进口和出卖。

　　惩罚公示音信显示，经查明，尚品美容科技从2024年2月初阶坐蓐美容仪“胶原PRO”，该产物要紧由射频和微电流电极片葡萄京射频美容仪新规推行两个月有厂商“迎风作案”被罚19万元、LED光、温度传感器以及操控面板等构成葡萄京。按照产物仿单，“胶原PRO”拥有射频、微电流。

　　广州市白云区墟市监视治理局以为，归纳上述状况来看，“胶原PRO”应按第三类医疗工具治理。但该款美容仪的机身未标示相干音信，尚品美容科技无法供给相应医疗工具产物注册证，并体现该产物未实行医疗工具产物注册美容，故认定这是未依法注册的第三类医疗工具。

　　经查，尚品美容科技于3月11日售出20台，售价为120元/台葡萄京，出卖收入2400元葡萄京。

　　最终，广州市白云区墟市监视治理局决议充公尚品美容科技的违法所得2400元，充公其违法坐蓐的“胶原PRO”80台及坐蓐东西螺丝批5把，罚款19.2万元，另责令尚品美容科技厘正未经许可从事第三类医疗工具坐蓐举动及坐蓐未依法注册的第三类医疗工具的行动。

　　红星资金局领悟到，目前，尚未有美容仪厂商获得三类医疗工具的注册证葡萄京，进度最速的厂商也尚处于临床试验阶段。

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